Via Vermelho * – O Instituto Butantan, ligado ao governo do estado de São Paulo, iniciou o desenvolvimento e a produção-piloto da primeira vacina 100% brasileira contra o novo coronavírus. O anúncio foi feito na manhã desta sexta-feira (26) pelo governador paulista, João Doria. A expectativa é que os ensaios clínicos de fases 1 e 2 em humanos com o novo imunizante comecem já em abril, após autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
“A ButanVac é a primeira vacina 100% nacional, integralmente desenvolvida e produzida no Brasil pelo Instituto Butantan, que é um orgulho do Brasil. São 120 anos de existência, o maior produtor de vacinas do Hemisfério Sul, do Brasil e da América Latina e agora se colocando internacionalmente como um produtor de vacina contra a Covid-19”, disse Doria.
A ButanVac será uma vacina desenvolvida e produzida integralmente no Butantan, sem necessidade de importação do IFA (Insumo Farmacêutico Ativo). Os resultados dos testes pré-clínicos realizados com animais se mostraram promissores, o que permite evoluir para estudos clínicos em humanos.
A iniciativa do novo imunizante faz parte de um consórcio internacional do qual o Butantan é o principal produtor, responsável por 85% da capacidade total. Pelo acordo, o instituto tem o compromisso de fornecer essa vacina ao Brasil e aos países de baixa e média renda.
A produção-piloto do composto já foi finalizada para aplicação em voluntários humanos durante os testes. Para viabilizar a ButanVac, será usada uma tecnologia já disponível na fábrica de vacinas do Butantan contra a gripe, a partir do cultivo de cepas em ovos de galinha, que gera doses de vacinas inativadas, feitas com fragmentos de vírus mortos.
Segundo Ricardo Palacios, diretor médico de Pesquisa Clínica do Butantan, a nova vacina terá perfil alto de segurança. “Sabemos produzir a ButanVac, temos tecnologia para isso – e sabemos também que vacinas inativadas são eficazes contra a Covid-19. Poder entregar mais vacinas é o que precisamos em um momento tão crítico”, explica.
Diretor-presidente do Butantan, Dimas Covas afirma que a tecnologia utilizada na ButanVac aproveita o conhecimento adquirido no desenvolvimento da CoronaVac – vacina desenvolvida em parceria com a biofarmacêutica chinesa Sinovac, já disponível para a população brasileira. O objetivo é “ampliar a capacidade de produção de vacinas”, dada “a urgência do Brasil e de outros países em desenvolvimento”.
“Em razão do panorama global, abrimos o leque de opções para oferecer aos governos mais uma forma de contribuir no controle da pandemia no país e no mundo”, afirma Dimas. Segundo ele, a parceria com a Sinovac será mantida – e não haverá nenhuma alteração no cronograma dos insumos vindos da China.
O diretor-presidente do Butantan prevê que será possível entregar a vacina ainda neste ano. “Após o final da produção da vacina contra Influenza, em maio, poderemos iniciar imediatamente a produção da Butanvac. Atualmente, nossa fábrica envasa a Influenza e a CoronaVac. Estamos em pleno vapor”, afirma.
A tecnologia da ButanVac utiliza um vetor viral que contém a proteína Spike do coronavírus de forma íntegra. O vírus utilizado como vetor nesta vacina é o da Doença de Newcastle, uma infecção que afeta aves. Por esta razão, o vírus se desenvolve bem em ovos embrionados, permitindo eficiência produtiva num processo similar ao utilizado na vacina de influenza.
O vírus da doença de Newcastle não causa sintomas em seres humanos, constituindo-se como alternativa muito segura na produção. O vírus é inativado para a formulação da vacina, facilitando sua estabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro.
A pesquisa clínica em humanos do novo imunizante será realizada em conformidade com altos padrões internacionais éticos e de qualidade. Os resultados vão determinar se a vacina é segura e tem resposta imune capaz de prevenir a Covid-19.
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* Com informações do Portal do Governo do Estado de São Paulo
